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title APS-1 안전성정보에 대한 내용 Date 2016/06/02

Product: Terumo Advanced Perfusion System 1 
Notice of completed power switch upgrade

자발적 제품 회수에 대한 안내

수신: 대리점 및 병원관계자 분께

Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS)에서는 Terumo Advanced Perfusion System 1 의
사용에 있어서 전원 차단(loss of system power) 이 일어날 수 있다는 우려와 관련하여 지속적인 조사와
제품 개선을 하여 왔습니다.

이와 관련하여 Terumo CVS 에서는 사용 현장을 직접 방문하여 조치를 (Field correction activities) 취해드리고 있음을 사용자 분들께 안내 드립니다.


◎조치 내용 : 부주의로 일어날 수 있는 Switch 전원의 On/Off 방지를 위해 보호구를 (Protector) 부착 하고 있습니다.



Terumo 현장 조치 서비스 책임자를 통해 순차적으로 조치를 취해드리고 있으며,

문의 사항이 있으시면 당사 서비스 담당 직원에게 문의 바랍니다.